1. 新型非激素药物

 

    舒坦明（克立硼罗）：

 

    特点：舒坦明是一种新型的小分子、非激素、非甾体类药，属于磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。

 

    作用机制：通过抵制PDE4介导的环磷酸腺苷（cAMP）向单磷酸腺苷（AMP）的转化，从而降低细胞内cAMP水平，减少促炎性细胞因子的释放。

 

    临床应用：已被中国批准用于2岁以上的轻中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。临床研究显示，在2-79岁轻度至中度特应性皮炎患者中，与安慰剂相比，克立硼罗治疗28天可使患者病情显著缓解、皮疹完全消退或几乎完全消退。

 

    2. JAK抑制剂的局部外用

 

    芦可替尼乳膏（Opzelura）：

 

    特点：是FDA批准局部外用JAK抑制剂，用于短期和非连续性长期治疗12岁及以上患有轻中度特应性皮炎的患者。

 

    作用机制：具有竞争性结合ATP在酶催化位点的能力，调控异常激活的信号通路，达到治疗的效果。

 

    效果：能够迅速控制瘙痒感，比传统生物制剂更快地消除炎症反应。

 

    迪高替尼：

 

    特点：由日本JT（烟草）和鸟居制药共同开发，对JAK1、2、3均具有作用。

 

    临床应用：适用于16岁以上的轻中度成人患者，可通过局部治疗。临床研究表明，0.5%的迪高替尼能够快速缓解症状，并在维持期可达长达28周。

 

    3. 生物制剂的创新应用

 

    达必妥（度普利尤单抗）：

 

    特点：由赛诺菲和再生元联合开发，同时抵制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13），这两者是2型炎症的关键驱动因子。

 

    临床应用：2020年6月在中国上市，用于6个月以上中重度特应性皮炎的治疗，并已纳入医保报销范畴。临床研究证实，达必妥能够修复皮肤屏障、改善皮损与瘙痒症状，长时间使用也表现出有效性与安全性。

 

    4. 靶向单克隆抗体疗法

 

    奈莫利珠单抗：

 

    特点：一种靶向白介素31的人源化单克隆抗体，在特应性皮炎治疗中效果显著。

 

    临床试验：经Ⅲ期临床试验证实，尽管有2%的患者出现了严重不良反应，但其在单药或联合治疗中均表现出良好的疗效。

 

    5. 其他创新疗法

 

    Rocatinlimab：

 

    特点：一种抗OX40的全人源单克隆抗体，由美国安进和协和麒麟共同开发。

 

    作用机制：能够选择性地消耗OX40+活化T细胞并抵制克隆T细胞，从而减轻驱动特应性皮炎的局部和全身炎症。

 

    临床进展：在中国于2022年12月底申报临床，于2023年7月份启动临床，目前正处于全球III期临床中。

 

    综上所述，治疗皮肤瘙痒的新突破主要集中在新型非激素药物、JAK抑制剂的局部外用、生物制剂的创新应用以及靶向单克隆抗体疗法等方面。这些新药物和新疗法为患者提供了更多、更有效的治疗选择，有助于改善患者的症状和生活质量。